Bivirkninger af lægemidler

Alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Indberetning af alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Ansøg om refusion for behandling og medicinudgifter i EU/EØS-lande, Schweiz og Storbritannien

Anvendes af forsikringsselskaber, skoler, mv. til at ansøge om refusion af udgifter til behandling og medicin i EU/EØS-lande, Schweiz og Storbritannien.

Ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til nationalt godkendte lægemidler

Ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til nationalt godkendte lægemidler.

Ansøgning om håndtering af radioaktive lægemidler på sygehus

Ansøgningen bruges til at søge om tilladelse til at håndtere radioaktive lægemidler på sygehus.

Ansøgning om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

Kliniske forsøg med lægemidler må først iværksættes, når Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse til det.

Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse

Udfyld skemaet. Når du har sendt blanketten til os, vil du modtage en kvittering. Vi kontakter dig, når vi har behandlet din blanket.

Indberet konklusion - af undersøgelse om alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning osv. af væv/celler

Alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv og celler skal indberettes til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter

Alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod og blodkomponenter skal indberettes af den behandlende sygehusafdeling til blodcentret. Blodcentret skal straks derefter indberette bivirkningen til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Indberetning af bivirkninger relateret til indtag af kosttilskud

Denne blanket skal bruges i forbindelse med indberetning af bivirkninger relateret til indtag af kosttilskud.

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning. Håndtering af alvorlige hændelser fremgår af punkt 11 i vejledningen.

Selvbetjening for Bivirkninger af lægemidler