I vejledningens kapitel 3 beskrives, hvordan man søger om tilladelse til et klinisk forsøg hos Sundhedsstyrelsen.
Ansøgning om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
Lægemiddelstyrelsen
Kliniske forsøg med lægemidler må først iværksættes, når Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse til det.