Medicinsk udstyr

Alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Indberetning af alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Ansøgning om håndtering af radioaktive lægemidler på sygehus

Ansøgningen bruges til at søge om tilladelse til at håndtere radioaktive lægemidler på sygehus.

Ansøgning om hjælpemiddel/boligændring (anvendes af tredjepart)

Anvend denne digitale løsning hvis du som leverandør af hjælpemidler, hjemmehjælper eller sundhedsperson (fx læge) ønsker søge om hjælpemiddel/boligændring for en person, der har varigt nedsat fysisk eller psykisk funktionsevne.

Ansøgning om tilladelse samt sårbarhedsvurdering og sikringsplan

Ansøgning om tilladelse til at besidde, anvende, fremstille eller opbevare kontrolbelagt materiale som fremgår af bilag 1 til bekendtgørelse nr. 475 af 803 af 22/06/2017 samt bilag 1 til bekendtgørelse nr. 981 af 15/10/2009 med senere ændringer.

Ansøgning om tilladelse til detailforhandling af gasser til medicinsk brug

Virksomheder og sygehuse, der forhandler gasser til medicinsk brug til brugere, skal have en tilladelse til detailforhandling af gasser. Denne blanket bruges til ansøgning om tilladelsen.

Ansøgningsskema til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker

Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse

Udfyld skemaet. Når du har sendt blanketten til os, vil du modtage en kvittering. Vi kontakter dig, når vi har behandlet din blanket.

Indberet sundhedspersoner tilknyttet lægemiddel- og medicovirksomheder samt specialforretninger med medicinsk udstyr

Lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr skal en gang om året indberette til Lægemiddelstyrelsen, hvilke sundhedspersoner virksomheden har haft tilknyttet.

Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter

Alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod og blodkomponenter skal indberettes af den behandlende sygehusafdeling til blodcentret. Blodcentret skal straks derefter indberette bivirkningen til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Fabrikanter skal indberette alle hændelser med medicinsk udstyr, hvor udstyret er en medvirkende årsag til hændelsen. Det gælder uanset, om det er en patient, en fra personalet eller en tredjemand, der er kommet eller kunne være kommet til skade.

Selvbetjening for Medicinsk udstyr