Kliniske forsøg med medicin

Alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Indberetning af alvorlig utilsigtet hændelse ved tapning, testning, håndtering, opbevaring eller distribution af blod/blodkomponenter

Ansøgning om håndtering af radioaktive lægemidler på sygehus

Ansøgningen bruges til at søge om tilladelse til at håndtere radioaktive lægemidler på sygehus.

Ansøgning om tilladelse til at udføre kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

Kliniske forsøg med lægemidler må først iværksættes, når Sundhedsstyrelsen har givet tilladelse til det.

Ansøgningsskema til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker

Bekræftelse af alvorlig utilsigtet hændelse

Udfyld skemaet. Når du har sendt blanketten til os, vil du modtage en kvittering. Vi kontakter dig, når vi har behandlet din blanket.

Indberetning af alvorlig bivirkning hos modtager af blod/blodkomponenter

Alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod og blodkomponenter skal indberettes af den behandlende sygehusafdeling til blodcentret. Blodcentret skal straks derefter indberette bivirkningen til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Fabrikanter skal indberette alle hændelser med medicinsk udstyr, hvor udstyret er en medvirkende årsag til hændelsen. Det gælder uanset, om det er en patient, en fra personalet eller en tredjemand, der er kommet eller kunne være kommet til skade.

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning. Håndtering af alvorlige hændelser fremgår af punkt 11 i vejledningen.

Tildeling af slottider/Request for RMS in a decentralised procedure, medicinal products for human use

For at komme i betragtning til en slottid i en given periode, skal interesserede ansøgere indsende en anmodning til Sundhedsstyrelsen via blanketten: Request for RMS in a decentralised procedure, medicinal products for human use.

Selvbetjening for Kliniske forsøg med medicin