Bekendtgørelsen fastlægger kravene til de pligtmæssige lagre for kritiske lægemidler samt indberetningspligten til Lægemiddelstyrelsen vedrørende kritiske lægemidler. Hvilke lægemidler, der skal betragtes som kritiske følger af bekendtgørelse om lægemidler omfattet af pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler. Bekendtgørelsen erstatter bekendtgørelse nr. 869 af 26. juni 2024 om pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler og træder i kraft den 1. januar 2026.