Medicinsk udstyr

Ansøgning om tilladelse til detailforhandling af gasser til medicinsk brug

Virksomheder og sygehuse, der forhandler gasser til medicinsk brug til brugere, skal have en tilladelse til detailforhandling af gasser. Denne blanket bruges til ansøgning om tilladelsen.

Ansøgningsskema til ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker

Indberet sundhedspersoner tilknyttet lægemiddel- og medicovirksomheder samt specialforretninger med medicinsk udstyr

Lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr skal en gang om året indberette til Lægemiddelstyrelsen, hvilke sundhedspersoner virksomheden har haft tilknyttet.

Indberetning af hændelser med medicinsk udstyr

Fabrikanter skal indberette alle hændelser med medicinsk udstyr, hvor udstyret er en medvirkende årsag til hændelsen. Det gælder uanset, om det er en patient, en fra personalet eller en tredjemand, der er kommet eller kunne være kommet til skade.

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning

Indberetningsskema for alvorlige hændelser og næsten-hændelser med medicinsk udstyr under afprøvning. Håndtering af alvorlige hændelser fremgår af punkt 11 i vejledningen.

Registreringsskema til medicinsk udstyr

Danske distributører og importører af medicinsk udstyr skal registrere sig hos Lægemiddelstyrelsen.